Роль комбинации тиксагевимаба и цилгавимаба в профилактике новой коронавирусной инфекции у коморбидных пациентов высокого риска: результаты 6-месячного наблюдения

Цель исследования: оценить эффективность комбинации тиксагевимаба 150 мг и цилгавимаба 150 мг в доконтактной профилактике новой коронавирусной инфекции (COVID-19), а также частоту острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у коморбидных пациентов на протяжении 6 месяцев наблюдения.
Методы и материалы: проведено 6-месячное проспективное наблюдательное исследование пациентов с высоким риском заражения COVID-19, старт исследования в июне 2022 г. В исследование включены 74 пациента, разделенные на 2 группы по 37 человек. Пациентам 1-й группы на момент включения в исследование проведена доконтактная профилактика заражения COVID-19 введением однократно внутримышечно 150 мг тиксагевимаба и 150 мг цилгевимаба. Остальные 37 пациентов отнесены к контрольной группе, они данную профилактику не получили. Группы были сравнимы по возрасту, предшествующей в течение полугода до включения в исследование вакцинации против COVID-19 и гриппа, сопутствующим хроническим неинфекционным заболеваниям. Проводилось наблюдение на протяжении 6 месяцев с оценкой частоты и тяжести возникновения COVID-19 и ОРВИ. Статистическая обработка проведена в программе Statistica10 с использованием критерия χ², статистически значимыми считали различия при р<0,05.
Результаты: За 6 месяцев наблюдения зарегистрирован 1 случай заболевания COVID-19 в группе 1 и 8 случаев заболевания в группе 2, составившие 2,7% и 21,6 % соответственно (р=0,013, χ²=6,2), все случаи заболевания были подтверждены положительными ПЦР-тестами к SARS-CоV2 и проявлялись клинически. В группе 1 новая коронавирусная инфекция развилась у пациента, привитого от SARS-CоV2 через 2 месяца после введения комбинации тиксагевимаба 150 мг и цилгавимаба 150 мг, протекала в легкой форме. В группе 2 случаи COVID-19 у 5 пациентов протекали в легкой, у 3 – в среднетяжЕлой форме, при этом 6 из 8 пациентов были вакцинированы от COVID-19. ОРВИ за период 6-месячного наблюдения перенесли 13 пациентов 1 группы (35,1%), 22 человека (59,4%) из 2 группы, р=0,037, χ²=4,37.
Заключение: Доконтактная профилактика новой коронавирусной инфекции комбинацией 150 мг тиксагевимаба и 150 мг цилгавимаба снизила заболеваемость COVID-19 и ОРВИ у пациентов высокого риска на протяжении 6 месяцев наблюдения. 

1. Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Версия 17 (14.12.2022). 259.

2. Gushchin V.A., Tsyganova E.V., Ogarkova D.A., et al. Sputnik V protection from COVID-19 in people living with HIV under antiretroviral therapy. eClinicalMedicine 2022. 46. 101360. DOI:https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2022.101360.

3. Logunov D.Y., Dolzhikova I.V., Shcheblyakov D.V., et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021.397(1027).

4. Онищенко Г.Г., Сизикова Т.Е., Лебедев В.Н., Борисевич С.В. Сравнительная характеристика вакцин против COVID-19, используемых при проведении массовой иммунизации. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2021. 21(3). 158-166. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2021-21-3-158-166.

5. Sanchez L., Rouco S.O., Pifano M., et al. Antibody durability at 1 year after Sputnik V vaccination. The Lancet infection diseases. 22. 5. 589-590. DOI:https://doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00176-1.

6. Чистякова М.В., Говорин А.В., Зайцев Д.Н. и др., Кардиогемодинамические изменения и нарушения ритма сердца после перенесенной коронавирусной инфекции. Кардиология. 2023. 63(2). 27-33. https://doi.org/10.18087/cardio.2023.2.n1973

7. Levin M.J., Ustianowski A., Wit S.D., et al. Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab–Cilgavimab) for Prevention of Covid-19. New England Journal of Medicine. 2022. 386.2188-2200. DOI: 10.1056/NEJMoa2116620.

8. Montgomery Н., Hobbs, D.R., Padilla F. et al. Efficacy and safety of intramuscular administration of tixagevimab–cilgavimab for early outpatient treatment of COVID-19 (TACKLE): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine. 2022. 10 (10). 985-996, DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00180-1.

9. Бекетова Т.В., Левина Н.О., Дубинская М.В. и др. Опыт применения тиксагевимаба и цилгавимаба (Эвушелд) у 86 ревматологических пациентов, получающих анти-В-клеточную терапию ритуксимабом. Научно-практическая ревматология. 2023. 61(2). 158-164. https://doi.org/10.47360/1995-4484-2023-158-164.