zabmedvestnikЗабайкальский медицинский вестникTransbaikalian Medical Bulletin1998-6173Читинская государственная медицинская академия10.52485/19986173_2023_3_1zabmedvestnik-182Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL RESEARCHРоль комбинации тиксагевимаба и цилгавимаба в профилактике новой коронавирусной инфекции у коморбидных пациентов высокого риска: результаты 6-месячного наблюденияThe role of tixagevimab and cylgavimab combination in prevention of coronavirus infection in high-risk comorbid patients: results of 6-month studyАксеноваТ. А.AksenovaT. A.

672000, г. Чита, ул. Горького, 39а

39A, Gorky str., Chita, 672000

ЦаренокС. Ю.TsarenokS. Yu.

672000, г. Чита, ул. Горького, 39а

39A, Gorky str., Chita, 672000

ГорбуновВ. В.GorbunovV. V.

672000, г. Чита, ул. Горького, 39а

39A, Gorky str., Chita, 672000

ЧабанН. Ю.ChabanN. Yu.

672000, г. Чита, ул. Ленина 4

4 Lenina str., Chita, 672010

НечипорукН. Г.NechiporukN. G.

672000, г. Чита, ул. Ленина 4

4 Lenina str., Chita, 672010

ЭрдынееваС. Д.ErdyneevaS. D.

672000, г. Чита, ул. Горького, 39а

39A, Gorky str., Chita, 672000

ЩербакВ. А.ShcherbakV. A.

672000, г. Чита, ул. Горького, 39а

39A, Gorky str., Chita, 672000

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Читинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияChita State Medical AcademyRussian FederationЧастное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» г. Чита»РоссияClinical hospital «Russian Railways Medicine» Chita»Russian Federation2023050820240318Copyright © Аксенова Т.А., Царенок С.Ю., Горбунов В.В., Чабан Н.Ю., Нечипорук Н.Г., Эрдынеева С.Д., Щербак В.А., 20242024Аксенова Т.А., Царенок С.Ю., Горбунов В.В., Чабан Н.Ю., Нечипорук Н.Г., Эрдынеева С.Д., Щербак В.А.Aksenova T.A., Tsarenok S.Y., Gorbunov V.V., Chaban N.Y., Nechiporuk N.G., Erdyneeva S.D., Shcherbak V.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.zabmedvestnik.ru/jour/article/view/182

Цель исследования: оценить эффективность комбинации тиксагевимаба 150 мг и цилгавимаба 150 мг в доконтактной профилактике новой коронавирусной инфекции (COVID-19), а также частоту острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у коморбидных пациентов на протяжении 6 месяцев наблюдения.Методы и материалы: проведено 6-месячное проспективное наблюдательное исследование пациентов с высоким риском заражения COVID-19, старт исследования в июне 2022 г. В исследование включены 74 пациента, разделенные на 2 группы по 37 человек. Пациентам 1-й группы на момент включения в исследование проведена доконтактная профилактика заражения COVID-19 введением однократно внутримышечно 150 мг тиксагевимаба и 150 мг цилгевимаба. Остальные 37 пациентов отнесены к контрольной группе, они данную профилактику не получили. Группы были сравнимы по возрасту, предшествующей в течение полугода до включения в исследование вакцинации против COVID-19 и гриппа, сопутствующим хроническим неинфекционным заболеваниям. Проводилось наблюдение на протяжении 6 месяцев с оценкой частоты и тяжести возникновения COVID-19 и ОРВИ. Статистическая обработка проведена в программе Statistica10 с использованием критерия χ2, статистически значимыми считали различия при р<0,05.Результаты: За 6 месяцев наблюдения зарегистрирован 1 случай заболевания COVID-19 в группе 1 и 8 случаев заболевания в группе 2, составившие 2,7% и 21,6 % соответственно (р=0,013, χ2=6,2), все случаи заболевания были подтверждены положительными ПЦР-тестами к SARS-CоV2 и проявлялись клинически. В группе 1 новая коронавирусная инфекция развилась у пациента, привитого от SARS-CоV2 через 2 месяца после введения комбинации тиксагевимаба 150 мг и цилгавимаба 150 мг, протекала в легкой форме. В группе 2 случаи COVID-19 у 5 пациентов протекали в легкой, у 3 – в среднетяжЕлой форме, при этом 6 из 8 пациентов были вакцинированы от COVID-19. ОРВИ за период 6-месячного наблюдения перенесли 13 пациентов 1 группы (35,1%), 22 человека (59,4%) из 2 группы, р=0,037, χ2=4,37.Заключение: Доконтактная профилактика новой коронавирусной инфекции комбинацией 150 мг тиксагевимаба и 150 мг цилгавимаба снизила заболеваемость COVID-19 и ОРВИ у пациентов высокого риска на протяжении 6 месяцев наблюдения. 

Objective: to evaluate the efficacy of the combination of 150 mg thixagevimab and 150 mg cilgavimab in prevention of coronavirus infection (COVID-19), as well as the incidence of acute respiratory viral infections in comorbid patients during of 6 months’ study.Methods and materials: the 6-month prospective observational study of patients with a high risk of COVID-19 was performed, the start of the study was in June 2022. The study included 74 patients divided into 2 groups of 37 people. Patients of the 1st group received the intramuscular injection of 150 mg of thixagevimab and 150 mg of cilgevimab at the time of inclusion in the study with the aim of prophylaxis of COVID-19. The remaining 37 patients were assigned to the control group; they did not receive this prophylaxis. The groups were similar in age, comorbid diseases and vaccination against COVID-19 and influenza. The frequency and severity of COVID-19 and acute respiratory viral infections in groups were recorded. Statistical processing was carried out in the Statistica 10 program using the χ2 test, differences were considered statistically significant at p<0.05.Results: During 6 months of follow-up, 1 case of COVID-19 was registered in the 1st group and 8 cases in the 2nd group, accounting for 2.7% and 21.6%, respectively (p=0.013, χ2=6.2), all cases of the disease were confirmed by positive PCR tests for SARS-CoV-2 and manifested clinically. In the 1st group a new coronavirus infection was developed in a patient vaccinated against SARS-CoV-2 2 months after the administration of a combination of thixagevimab 150 mg and cilgavimab 150 mg, it proceeded in a mild form. In the 2nd group, cases of COVID-19 were mild in 5 patients and moderate in 3, while 6 of 8 patients were vaccinated against COVID-19. During the 6-month period acute respiratory viral infections had 13 patients of the group 1 (35.1%) and 22 patients (59.4%) of group 2, p=0.037.Conclusion: Application of the combination of 150 mg thixagevimab and 150 mg cilgavimab reduced the incidence of COVID-19 and acute respiratory viral infections in high-risk patients during 6 months of follow-up. 

профилактикановая коронавирусная инфекциятиксагевимабцилгавимабкоморбидностьpreventioncoronavirus infectionthixagevimabcilgavimabcomorbidityReferencesВременные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Версия 17 (14.12.2022). 259.Provisional guidelines Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19) Version (14.12.2022). 259. in Russian.Gushchin V.A., Tsyganova E.V., Ogarkova D.A., et al. Sputnik V protection from COVID-19 in people living with HIV under antiretroviral therapy. eClinicalMedicine 2022. 46. 101360. DOI:https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2022.101360.Gushchin V.A., Tsyganova E.V., Ogarkova D.A., et al. Sputnik V protection from COVID-19 in people living with HIV under antiretroviral therapy. eClinicalMedicine 2022. 46. 101360. DOI:https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2022.101360Logunov D.Y., Dolzhikova I.V., Shcheblyakov D.V., et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021.397(1027).Logunov D.Y., Dolzhikova I.V., Shcheblyakov D.V., et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021.397(1027).Онищенко Г.Г., Сизикова Т.Е., Лебедев В.Н., Борисевич С.В. Сравнительная характеристика вакцин против COVID-19, используемых при проведении массовой иммунизации. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2021. 21(3). 158-166. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2021-21-3-158-166.Onishchenko G.G. Sizikova T.E., Lebedev V.N., Borisevich S.V. Comparative characteristics of COVID-19 vaccines used for mass immunisation. BIOpreparaty. Profilaktika, diagnostika, lechenie = BIOpreperations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2021.21(3).158–166. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2021-21-3-158-166. in Russian.Sanchez L., Rouco S.O., Pifano M., et al. Antibody durability at 1 year after Sputnik V vaccination. The Lancet infection diseases. 22. 5. 589-590. DOI:https://doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00176-1.Sanchez L., Rouco S.O., Pifano M., et al. Antibody durability at 1 year after Sputnik V vaccination. The Lancet infection diseases. 22. 5. 589-590. DOI:https://doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00176-1.Чистякова М.В., Говорин А.В., Зайцев Д.Н. и др., Кардиогемодинамические изменения и нарушения ритма сердца после перенесенной коронавирусной инфекции. Кардиология. 2023. 63(2). 27-33. https://doi.org/10.18087/cardio.2023.2.n1973Chistiakova M.V., Govorin A.V., Zaitsev D.N., et al. Cardiohemodynamic Changes and Cardiac Arrhythmias After Coronavirus Infection. Kardiologiia. 2023.63(2).27-33. (In Russ.) https://doi.org/10.18087/cardio.2023.2.n1973. in Russian.Levin M.J., Ustianowski A., Wit S.D., et al. Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab–Cilgavimab) for Prevention of Covid-19. New England Journal of Medicine. 2022. 386.2188-2200. DOI: 10.1056/NEJMoa2116620.Levin M.J., Ustianowski A., Wit S.D., et al. Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab–Cilgavimab) for Prevention of Covid-19. New England Journal of Medicine. 2022. 386.2188-2200. DOI: 10.1056/NEJMoa2116620.Montgomery Н., Hobbs, D.R., Padilla F. et al. Efficacy and safety of intramuscular administration of tixagevimab–cilgavimab for early outpatient treatment of COVID-19 (TACKLE): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine. 2022. 10 (10). 985-996, DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00180-1.Montgomery Н., Hobbs, D.R., Padilla F. et al. Efficacy and safety of intramuscular administration of tixagevimab–cilgavimab for early outpatient treatment of COVID-19 (TACKLE): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine. 2022. 10 (10). 985-996, DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00180-1.Бекетова Т.В., Левина Н.О., Дубинская М.В. и др. Опыт применения тиксагевимаба и цилгавимаба (Эвушелд) у 86 ревматологических пациентов, получающих анти-В-клеточную терапию ритуксимабом. Научно-практическая ревматология. 2023. 61(2). 158-164. https://doi.org/10.47360/1995-4484-2023-158-164.Beketova T.V., Levina N.О., Dubinskaia M.V. et al. Experience with Tixagevimab and Cilgavimab (Evusheld) in 86 rheumatic patients undergoing anti-B cell therapy with rituximab. Rheumatology Science and Practice. 2023;61(2):158-164. (In Russ.) https://doi.org/10.47360/1995-4484-2023-158-164.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.